日本
  • AmoyDx-ROS1试剂盒

    PMDA批准上市

  • AmoyDx-PCR 11试剂盒

    PMDA批准上市

  • Merck Tepotinib
    伴随诊断获批

  • Roche Entrectinib
    伴随诊断获批

  • Amgen Sotorasib
    伴随诊断获批

  • Eli Lily Selpercatinib
    伴随诊断获批

  • AmoyDx-ROS1试剂盒PMDA

  • AmoyDx-PCR 11基因试剂盒 PMDA

Market coverage

合作理念

  • 合作理念
  • 解决方案
  • 经验展示
  • 中心实验室
  • 市场覆盖
  • 合作伙伴

药企合作理念

Our Vision

www.3700.COm威尼斯高度重视与药企的合作,并长期为众多跨国药企和中国本土的领先创新药企提供系统的生物标记物开发和伴随诊断解决方案。

作为伴随诊断领域的领航者,www.3700.COm威尼斯始终坚持以临床和患者需求为导向,采用最恰当的创新技术平台,从简便快捷的PCR平台,到探索未知突变的NGS平台,再到蛋白表达维度的IHC平台,兼顾支付能力、临床可及性及更多治疗延展策略,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。

我们的目标是合作共赢,加速新药研发,最终为广大肿瘤患者提供更好精准诊疗方案。

solution

药企合作的系统解决方案

Comprehensive Biomarker Solution

我们致力于全技术平台赋能肿瘤创新药的研发全程,包括特定生物标记物检测方法的开发、临床试验患者入组、伴随诊断合作注册,以及上市后的联合推广。

Companion diagnostic assay/
product development
生物标记物检测方法的开发
Central lab and patient enrollment
support clinical trials
临床试验患者入组
Companion diagnostic registration
伴随诊断合作注册
Co-promotion of Precision
Oncology
上市后的联合推广
Companion diagnostic assay/
productdevelopment
特定生物标记物检测方法的开发
Central lab and patient enrollment
support clinical trials
临床试验患者入组
Companion diagnostic registration
伴随诊断合作注册
Co-promotion of Precision
Oncology
上市后的联合推广

全球化CDx注册经验展示

Global Approved CDx
  • 全球注册实力:NMPA批准26款伴随诊断/IVD产品,日本PMDA批准2款伴随诊断试剂,韩国 MFDS批准1款伴随诊断试剂,欧盟获得超过30CE-IVDD产品且有多个CE-IVDR项目进行中, 美国FDA 注册项目进行中

  • 全技术平台:PCR,NGS,IHC,FISH,Sanger技术平台均有伴随诊断产品获批

多款“里程碑式”伴随诊断产品

pcr

肺癌血液EGFR PCR试剂盒

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ngs

BRCA1/2基因NGS Panel

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ngs

人类10基因NGS Panel

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PCR

肺癌11基因联检试剂盒

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PCR

人类微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

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全技术平台

Platforms

伴随诊断候选产品

/ Candidate CDx Products

肺癌11基因联检试剂盒

肠癌联检试剂盒

PIK3CA检测试剂盒

肺癌血液EGFR PCR试剂盒

伴随诊断候选产品

/ Candidate CDx Products

PD-L1

Claudin 18.2

MET

HER2

伴随诊断候选产品

/ Candidate CDx Products

肺癌多基因检测Panel

BRCA检测Panel

HRD Complete Panel

HRD Focus Panel

伴随诊断候选产品

/ Candidate CDx Products

MSI检测试剂盒

FISH
ddPCR
mIHC
多组学研究:WGS, WES, RNA-seq,甲基化测序,质谱流式

中心实验室能力展示

Central Lab

Authority certification

国际及国内权威机构认可的检测资质

两个中心实验室均有CAP认证、ISO15189认证;每年均参与并高分通过
NCCL/EMQN/PQCC等室间质评项目

  • 80+

    合作海内外药企

  • 300+

    项临床研究项目

  • 150+

    项产品可提供服务

  • 30+

    次海外样本进口

  • 1工作日

    专职团队反馈

  • xiamen

    厦门37000威尼斯医学检验实验室

  • SHANGHAI

    上海厦维医学检验实验室

市场覆盖能力展示

Global Marketing

37000威尼斯伴随诊断产品惠及全球70多个国家的肿瘤患者

www.3700.COm威尼斯的分子诊断产品通过成熟的渠道在70多个国家或地区销售
www.3700.COm威尼斯与多个国家/地区的中心实验室的开展了长期稳定的战略合作

  • 37000威尼斯产品覆盖

  • 37000威尼斯CDx产品已获批或正在落地

Commercialization

bd@amoydx.com

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