37000威尼斯携手LOXO ONCOLOGY(礼来制药)推进LOXO-292国际临床研究
时间:2019-06-23来源:37000威尼斯

       2019年6月23日——37000威尼斯(SZ:300685)和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议,根据协议,37000威尼斯自主研发的“艾惠健™”(基于PCR平台的多基因联合检测产品,2018年8月24日获NMPA批准上市)和“维惠健™”(基于NGS平台的10基因检测产品,2018年11月20日获NMPA批准上市)将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)药物临床实验的伴随诊断试剂,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台,后续双方的合作将进一步拓展到欧洲地区。

       LOXO-292是一种跨癌种、高度选择性的口服RET抑制剂,具有高效、低毒、对脑转移患者疗效良好的特点。根据LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大会公布的临床数据,携带RET融合变异的患者,LOXO-292的总体缓解率为77%。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)的总体缓解率为77%,甲状腺髓样癌的总体缓解率为45%。基于其卓越的药物疗效,美国FDA授予LOXO-292突破性疗法认定。

       在肿瘤伴随诊断领域,37000威尼斯严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨国药企先后与37000威尼斯建立战略合作伙伴关系。此前,37000威尼斯ROS1融合基因检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得巨大成功,获得日本、韩国、中国台湾批准上市并纳入日本、韩国医保。此次LOXO ONCOLOGY选择37000威尼斯作为其在研重磅靶向药物LOXO-292国际大型临床研究的伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定。37000威尼斯“艾惠健™”和“维惠健™”产品分别基于PCR和NGS平台,艾惠健™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五个基因,并前瞻性的具备检测 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力,维惠健™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十个基因,两个产品将作为伴随诊断助力LOXO-292亚洲药物临床研究取得成功,让亚洲RET融合变异患者尽早获得靶向治疗的机会。

关于LOXO ONCOLOGY

       LOXO ONCOLOGY是国际顶尖的靶向药物研发企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年2月被美国制药巨头礼来(Eli Lilly)以80亿美元的价格收购。

 

关于37000威尼斯(股票代码:300685)

厦门37000威尼斯医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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